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关于举办2018年医学伦理学学术年会暨研究伦理规范化审查与管理培训班的通知(第一轮)

关于举办2018年医学伦理学学术年会暨研究伦理规范化审查与管理培训班的通知(第一轮)

来源:
发布时间:
2018/04/16 15:47
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各有关单位:
 
  2017年10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),在业内引起强烈反响,被称为是“建国以来医药行业的最重大政策”。特别是有关加快药械上市审评审批,鼓励药械创新的政策措施,有利于促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,让更多的新药好药和先进医疗器械尽快上市,满足公众医疗需要。
 
  在此背景下,我市自2017年以来新增了一大批药物临床试验机构,临床试验在各医院逐步开展,伦理审查工作也随之展开。对伦理委员会而言,如何行之有效地实施伦理委员会的审查功能,切实保障受试者的权益和安全,还存在许多有待改进和提高之处,伦理委员会的操作规范和伦理审查能力亟待加强。特别是从政府监管部门、临床研究机构、申办方等都对多中心伦理审查给予了厚望,但同时也面临着伦理审查新的机遇和挑战,特别是对机构伦理委员会的审查质量和审查能力提出了新的挑战。
 
  秉承以问题为导向,以实践为指针,重点针对大批药物临床试验机构的伦理工作现实需求,重庆市医学会将举办2018年医学伦理学学术年会暨研究伦理规范化审查与管理培训班,本次会议由重庆市医学会医学伦理学专委会承办。会议主题为“学思践悟,行知合一”,将系统全面地讲解临床研究伦理审查方法、流程及要求,注重理论,贴近实战,非常讲求指导性和实用性,拓宽伦理委员会委员、秘书理论视野,并为其提供技术性参考。现将有关事宜通知如下:
 
  一、会议内容
 
  (一)伦理审查最新法规梳理与讲解
 
  (二)伦理审查标准流程(会议审查、快速审查)
 
  (三)项目的受理、文档与数据管理
 
  (四)临床研究的方案审查及案例分析:分为两个环节,一是专家结合案例进行讲解;二是分发案例,分组讨论,每组发言,专家点评;
 
  (五)临床研究知情同意书、招募材料的审查及案例分析:分为两个环节,一是专家结合案例进行讲解;二是分发案例,分组讨论,每组发言,专家点评;
 
  (六)临床研究的跟踪审查及案例分析:分为两个环节,一是专家结合案例进行讲解;二是分发案例,分组讨论,每组发言,专家点评;
 
  (七)SAE审查及案例分析:分为两个环节,一是专家结合案例进行讲解;二是分发案例,分组讨论,每组发言,专家点评;
 
  (八)如何开展实地访查
 
  二、会议时间
 
  2018年6月21日下午报到,6月22日-24日开会。
 
  三、会议地点
 
  重庆(具体地点待定)。
 
  四、参加人员
 
  重庆市医学会医学伦理学专委会委员;各医疗机构伦理委员会主席、委员、秘书及工作人员。
 
  五、会议注册
 
  (一)注册费用(注册以交费时间为准)
 
  在线注册费标准(2018年6月15日前):900元/人;
 
  现场注册费标准:1000元/人。
 
  注:因使用公务卡不能在线交费的代表应在注册费优惠时间前完成在线注册,报到时凭公务卡可享受会议前期注册费的优惠。
 
  (二)注册方式
 
  1.网站在线注册:登录会议网站(http://cqme2018.medmeeting.org),点击“个人代表注册”,填写注册信息并交纳注册费完成注册。
 
  2.微信在线注册:关注“重庆市医学会”微信公众号,点击“学术会议”后选择会议,根据提示填写注册信息并交纳注册费完成注册。
 
  3.现场注册:报到时手机扫描现场提供的二维码,按要求填写注册信息,现场以银行卡或现金方式交纳注册费完成注册。
 
  (三)注册说明
 
  1.差旅费自理,回单位按规定报销。
 
  2.报到时请提供单位准确的全称及税号,以便开具发票。网上交费代表现场凭相关证件领取注册发票。
 
  六、其他事项
 
  (一)学分授予
 
  成功注册参会代表凭本人身份证授予重庆市级Ⅰ类继续医学教育学分陆分。凡是未在会议网站注册者不授予学分。
 
  (二)联系人
 
  重庆市急救医疗中心  杨  竟  电话:02363692053
 
  重庆市医学会        雷俊英  电话:02363608028
 
 
重庆市医学会
 
2018年4月11日

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